Participer gratuitement à une étude clinique
Accouchement, perte de poids, le temps qui passe, pensez à vous et à votre intimité !
Nous pouvons restaurer le volume des grandes lèvres et rajeunir cette région pour plus de confort et améliorer votre vie intime.
Nous réalisons au sein de notre cabinet médical situé au :
54 rue Voltaire – 92300 LEVALLOIS PERRET
Une étude clinique sur un produit injectable à base d’acide hyaluronique réticulé pour le traitement de l’atrophie des grandes lèvres.
Nous recherchons
Des femmes
De plus de 18 ans
Ayant une atrophie/hypotrophie des grandes lèvres (perte de volume, déshydratation, relâchement…)
Le protocole de suivi est décrit ci-dessous, il y a 5 visites au cabinet (sur site) et 2 appels téléphoniques:
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Avis
Remplissez notre formulaire pour candidater
Informations légales:
Cette étude clinique a été acceptée et validée dans le cadre d’un CPP (comité de protection des patients), Son exécutant est déclarée au conseil de l’ordre des médecins.L’étude est enregistrée à la CNIL.
L’étude a également été enregistrée à l’ANSM (agence nationale de la sécurité du médicament) Numéro d’enregistrement ANSM : 2023-A02012-43
Les produits utilisés ont déjà reçu l’AMM (autorisation de mise sur le marché) en médecine esthétique.
Titre de l’étude:
Etude prospective, multicentrique, simple aveugle, randomisée, évaluant la sécurité et l’efficacité de GENEFILL CONTOUR à un autre produit dans le cadre d’augmentation des grandes lèvres.
La participation à cette étude doit être volontaire, après avoir lu , compris et accepté le consentement éclairé qui vous sera fourni.
LA CONSULTATION, TRAITEMENT OU INJECTION, L EVENTUELLE RETOUCHE, LE SUIVI MEDICAL DE LA PREMIÈRE ANNÉE SERONT TOTALEMENT GRATUITS. Cependant vous vous engagez à suivre le protocole et à assister à toutes les visites de suivi et de retouches.
Après vous être inscrit:
Nous reviendrons vers vous sous 7 jours pour vous informer si nous pouvons vous inclure dans l’étude et comment prendre RDV.
Une première consultation sera faite par le Dr Gianfermi et après avoir revu avec vous vos antécédents médicaux, chirurgicaux, vos allergies et vous avoir examiné il pourra alors réaliser le traitement si tous les critères sont respectés.
Des photos de suivi anonymisées et stockées sur un logiciel médical seront faites pour les besoins d’évaluation de l’étude.
